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       喜報:海南皇隆制藥股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,公司生產(chǎn)的《注射用泮托拉唑鈉(40mg)》通過國家一致性評價。這是繼“注射用奧美拉唑鈉”后,公司又一個過評品種。

 

 

該產(chǎn)品包裝規(guī)格:40mg/10瓶/盒。

注射用泮托拉唑鈉,國家醫(yī)保乙類品種,為消化系統(tǒng)用藥。用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

注射用泮托拉唑鈉通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個位點共價結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可使其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時以上。泮托拉唑鈉對肝細胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過細胞色素P450酶系代謝的其它藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑等質(zhì)子泵抑制劑少,使治療變得更加安全。本品臨床應用廣泛,獲得多部指南和專家共識推薦。

  中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù)庫顯示,該產(chǎn)品2020年銷售額達25.9億元,市場規(guī)模大,將以高質(zhì)量繼續(xù)惠及更多患者。

注射用泮托拉唑通過仿制藥一致性評價,進一步增強了該藥品的技術(shù)優(yōu)勢,為皇隆制藥后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究及仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗,更有助于鞏固公司在消化系統(tǒng)疾病領域的領先優(yōu)勢。