喜報(bào)：海南皇隆制藥股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司生產(chǎn)的《注射用泮托拉唑鈉（40mg）》通過國家一致性評價。這是繼“注射用奧美拉唑鈉”后，公司又一個過評品種。

該產(chǎn)品包裝規(guī)格：40mg／10瓶/盒。

注射用泮托拉唑鈉，國家醫(yī)保乙類品種，為消化系統(tǒng)用藥。用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

注射用泮托拉唑鈉通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個位點(diǎn)共價結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可使其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時以上。泮托拉唑鈉對肝細(xì)胞色素P450酶的親和力較低，并有Ⅱ期代謝的途徑，因而與通過細(xì)胞色素P450酶系代謝的其它藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑等質(zhì)子泵抑制劑少，使治療變得更加安全。本品臨床應(yīng)用廣泛，獲得多部指南和專家共識推薦。

　　中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù)庫顯示，該產(chǎn)品2020年銷售額達(dá)25.9億元，市場規(guī)模大，將以高質(zhì)量繼續(xù)惠及更多患者。

注射用泮托拉唑通過仿制藥一致性評價，進(jìn)一步增強(qiáng)了該藥品的技術(shù)優(yōu)勢，為皇隆制藥后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究及仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，更有助于鞏固公司在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。